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药片生产中，金属杂质混入、单粒重量不达标、缺片漏装等问题频发，人工检测效率低、漏检率高，不仅易引发市场投诉、产品召回，更难以满足GMP医药规范与《中国药典》要求。上海实干专为医药行业研发的药片金属检重仪，集金属检测与重量检测于一体，以±0.1g称重精度、0.2mm金属检出灵敏度、600片/分钟高速检测，解决上述痛点，实测金属杂质检出率达99.97%，装配合格率提升至99.9%，是药企合规生产、提质降本的核心设备。

药片金属检重仪图片

一、核心技术参数

• 检测功能：金属检测+重量检测一体化，同步完成双重质控，无需额外配置设备

• 金属检测：可检测铁、不锈钢、铝等磁性/非磁性金属，灵敏度≥0.2mm（铁）、≥0.3mm（不锈钢），误报率低于0.1%

• 称重精度：±0.1g，分度值0.01g，量程1-50g，精准识别单粒药片重量偏差及缺片问题

• 检测速度：最高600片/分钟，适配高速药片压片、包装生产线，单台替代6-8名人工

• 适用规格：兼容圆形、椭圆形、异形等各类药片，适配直径3-20mm、厚度1-8mm药片检测

• 机身配置：整机SUS304不锈钢，IP65防尘防水，10英寸高清触控屏，100组产品配方存储

• 数据功能：内置10万组数据存储，支持USB导出、MES系统对接，数据不可篡改，符合GMP追溯要求

• 剔除方式：气吹式精准剔除，无损伤药片包装，不合格品自动收集，不影响产线流畅运行

二、核心优势

1. 金检+称重一体，双重质控更高效

• 集成高精度电磁感应金属检测与动态称重技术，一次通过完成两项检测，检测效率提升50%，减少产线占用空间

• 采用德国进口传感器，信号分辨率达0.01μT，较行业平均水平提升40%，可精准捕捉药片内部微小金属杂质

• 动态称重算法优化，响应时间0.1秒，高速运行下仍能保持称重精度稳定，避免漏检、误检

2. 高速精准，适配药企规模化生产

• 600片/分钟高速检测，适配大型药企流水线，单条产线日检测量可达86.4万片，满足规模化生产需求

• 三维立体检测技术，多组线圈构建立体检测场，可精准识别药片任意位置的金属颗粒，异形片检测准确率达99.7%

• 100组产品配方存储，切换药片规格时一键调取参数，10秒完成调试，无需反复校准

3. 合规达标，数据全追溯

• 符合GMP、FDA规范及《中国药典》要求，整机无缝焊接、无卫生死角，易清洁消毒，适配医药车间卫生标准

• 自动记录每片检测数据（金属检测结果、重量、检测时间），10万组存储容量，断电不丢失，可一键导出合规报表

• 支持数据云端同步与MES系统对接，实现生产全过程可视化追溯，轻松应对药监飞检

4. 稳定耐用，降本增效

• SUS304不锈钢机身+IP65防护，耐腐蚀、抗粉尘、防水溅，适应医药车间复杂环境，年故障率低于0.3%

• 无易损件设计，维护成本降低80%，设计寿命10年以上，核心部件质保3年

• 单台替代6-8名人工，年节省人工成本36万元，同时减少因金属杂质、重量不达标导致的返工损失

三、真实应用案例

案例1：河南某中药片剂厂家（2026年2月）

• 应用场景：六味地黄丸片剂生产，存在设备磨损导致的金属杂质混入、单粒重量偏差问题，人工抽检漏检率4.2%

• 使用设备：上海实干SG-M400药片金属检重仪

• 应用效果：金属杂质检出率达99.97%，重量偏差控制在±0.08g内，漏检率降至0.01%，顺利通过GMP审核，年减少召回损失32万元

案例2：江苏某西药制剂企业（2025年10月）

• 应用场景：抗生素异形片生产，检测速度要求400片/分钟，需同步完成金属检测与重量管控，满足FDA认证要求

• 使用设备：上海实干SG-JN10药片金属检重仪

• 应用效果：检测效率提升40%，异形片检测准确率99.8%，数据可追溯，成功通过FDA认证，年节省质检成本28万元

四、标准操作流程（4步快速部署）

1. 产线对接：将检重仪嵌入药片包装线中段，调节传送带高度与速度，确保与产线同步运行

2. 参数设置：输入药片标准重量、重量公差及金属检测灵敏度，保存对应产品配方

3. 自动检测：药片自动进入检测区，同步完成金属检测与重量检测，合格产品放行，不合格品自动剔除

4. 维护管理：每日清洁秤台与检测通道，每月校准1次，定期导出检测数据归档，确保设备稳定运行

五、FAQ常见问题解答

Q1：设备能检测哪些类型的金属杂质？最小可检测尺寸是多少？

A：可检测铁、不锈钢、铝、铜等所有磁性与非磁性金属，最小可检测0.2mm（铁）、0.3mm（不锈钢），能精准捕捉生产中设备磨损、原料污染引入的微小金属颗粒。

Q2：异形片、包衣片检测精度会受影响吗？

A：不会。采用三维立体检测技术与动态平衡补偿算法，可自动过滤药片形状、包衣材质带来的干扰，异形片、包衣片检测准确率仍达99.7%以上。

Q3：设备运行产生的电磁辐射会影响人体健康或药片性质吗？

A：不会。电磁场被束缚在检测头附近，辐射量符合国际安全标准，对人体无伤害；药片通过检测区后性质不会发生任何改变，不影响药品药效。

Q4：数据存储满了如何处理？能否满足药监追溯要求？

A：可通过USB导出数据至电脑保存，导出后内存可自动覆盖；数据加密不可篡改，支持MES系统对接，满足GMP、FDA及药监部门追溯审核要求。

Q5：设备出现误报、漏检怎么办？售后如何保障？

A：先清洁检测通道与光电管，检查参数设置是否合理；若仍有异常，联系上海实干24小时技术支持，全国48小时上门检修，质保期内免费维护，每年提供1次免费校准。

上海实干深耕医药检测设备领域16年，专注药片金属检重一体化解决方案，已服务1200+制药企业，累计检测药片超50亿粒。其药片金属检重仪以高精度、高速度、全合规、易操作的核心优势，解决药片生产中金属污染、重量不达标、数据难追溯等痛点，助力药企实现标准化、智能化、合规化生产，成为医药片剂质控的设备。